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多国新冠疫苗研发取得突破,距离成功还有多远?

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本文摘要:目前,世界各地的科学家正在集中力量积极开展新冠病毒疫苗研发工作。据世界卫生组织的数据,目前有23种新冠肺炎候选疫苗正处于临床研发阶段。20日,英国医学期刊《柳叶刀》陆续公开发表中英两国的两种疫苗临床试验结果,传送出有疫苗研发受到影响消息。

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目前,世界各地的科学家正在集中力量积极开展新冠病毒疫苗研发工作。据世界卫生组织的数据,目前有23种新冠肺炎候选疫苗正处于临床研发阶段。20日,英国医学期刊《柳叶刀》陆续公开发表中英两国的两种疫苗临床试验结果,传送出有疫苗研发受到影响消息。

  《柳叶刀》公布的两种疫苗试验结果令人鼓舞  7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》在线公开发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,这是全球首次月公开发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。  试验结果表明,单次疫苗该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对付新冠病毒感染获取“双重维护”。

此前的5月22日,《柳叶刀》公开发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,试验结果表明该疫苗安全性、耐受性好,无相当严重不良反应,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。△《柳叶刀》社交媒体图片  当天,《柳叶刀》也公开发表了由牛津大学(University of Oxford)和英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)合作开发的新冠病毒疫苗临床试验第一阶段的结果。  这项研究结果显示,这种取名为“AZD1222”的疫苗能诱导人体免疫系统经常出现反感的免疫系统接收者,并且会引发相当严重副作用。

△牛津大学主导的疫苗试验结果在线公开发表在《柳叶刀》上  这项临床试验对1077名身体健康的成年人展开测试,他们的年龄在18岁至55岁之间,都未曾病毒感染新冠病毒。在试验期间,该疫苗引起了两种形式的人体免疫反应,即同时产生抗体和T细胞接收者,这是理想疫苗必须符合的条件。  所有的试验参与者在疫苗疫苗后14天内都经常出现T细胞接收者,91%的参与者28天内产生抗体接收者。在另外静脉注射强化针剂后,产生抗体接收者的比例减至100%。

  这项研究的作者同时认为,下一步还必须展开更好的试验。因为第一阶段试验结果是在实验室条件下得出结论的,并无法代表对社区病毒感染的案例也具备同等效果。  目前,这种疫苗正在英国、美国、巴西和南非对数万人展开试验。  阿斯利康生物制药研发部负责人梅内·潘加洛斯(Mene Pangalos)回应:“这样的数据减少了我们对这种疫苗研发的信心,促成我们下一步之后前进规模化生产该疫苗。

”  “总体而言,两项试验的结果大体相近,前景都充满希望。”约翰斯·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院疫苗专家纳奥·巴尔泽夫(Naor Bar-Zeev)和威廉·莫斯(William Moss)在《柳叶刀》公开发表的一篇评论中写到。  美国制药商莫德纳(Moderna)展开的Ⅰ期疫苗试验也也唤起了人体对新冠病毒的免疫反应。

此外,德国生物科技公司(BioNTech)和美国制药商辉瑞(Pfizer)近日宣告新冠肺炎疫苗研究获得早期大力进展。  距离疫苗顺利还有很长的路  世界卫生组织前助理总干事玛丽-保莱·基尼(Marie-Paule Kieny)回应回应,“所有这些疫苗或许都在人体内产生了抗体,这令人振奋,它解释科学正在较慢变革,这是一个好的信号”。  当地时间7月20日,世卫的组织开会新冠肺炎例会发布会,世卫的组织公共卫生应急项目负责人迈克尔·瑞安对中英两国的两种疫苗进展表示祝贺,称之为这是好消息。迈克尔·瑞安同时认为,在这一大力结果的基础上,还有很长的路要回头,必须展开更加大规模的试验。

  据哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院病毒学家安吉拉·拉斯穆森讲解,疫苗研发的大体步骤为:一期试验只注目安全性,只必须给一小部分志愿者静脉注射疫苗,以保证疫苗没任何副作用。二期试验一般来说测试安全性和有效性两方面。

三期试验与二期试验类似于,但是测试对象不会更加多。  约翰斯·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院国际卫生学医师和教授安娜·德宾指出,按照目前的发展速度,我们将在2020年底到2021年初弄清楚一种或两种候选疫苗的功效。  德宾讲解,一般而言从确认病原体到通过三期试验的最短时间是10年左右,或者必须更长的时间。

但在2014—2016年西非大规模频发埃博拉疫情时,疫苗研发的时间大幅度传输。在埃博拉疫情之后,人们意识到,当经常出现一种新的病原体时,必须为疫苗研发作好打算或建构基于疫苗研发的合作平台。


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